Наконец, некоторые хорошие новости о лихорадке Эбола: два новых метода лечения значительно снижают уровень смертности в ходе испытаний.

Медицинский работник надевает защитное снаряжение в лечебном центре, управляемом Альянсом международных медицинских действий в Бени, Демократическая Республика Конго.

REUTERS / Баз Ратнер

Наконец, некоторые хорошие новости о лихорадке Эбола: два новых метода лечения значительно снижают уровень смертности в ходе испытаний.

Кай Купфершмидт Авг. 12, 2019, 16:15

Испытание четырех экспериментальных методов лечения Эболы, проведенных в Демократической Республике Конго (ДРК), было прекращено рано после того, как два из них продемонстрировали явные признаки способности спасти жизни пациентов. О предварительных результатах сообщил сегодня утром Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в Бетесде, штат Мэриленд, один из партнеров исследования. По словам ученых, эти два метода лечения станут широко доступными и могут помочь положить конец годичной вспышке в ДРК, которая уже убила более 1800 человек.

Испытание PALM (сокращение от выражения pahoja tulinde maisha на суахили, что означает «в целом спасать жизни») оценило три препарата антител к вирусу Эбола и одно противовирусное лекарственное средство в рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в разгар разрушительной вспышки, которая имеет ударил по двум провинциям восточной части ДРК, погрязшим в насилии. «Сегодня мы начали новую главу. Отныне мы больше не будем говорить, что лихорадка Эбола не излечима », - заявил на конференции Жан-Жак Муембе-Тамфум, глава Национального института биомедицинских исследований ДРК в Киншасе, партнер по испытанию. пресс-конференция. «Этот прогресс в будущем поможет спасти тысячи жизней». (Муембе, который был частью команды, обнаружившей Эболу 43 года назад, взял на себя командование ответными действиями в ДРК 22 июля. )

Джереми Фаррар, глава Wellcome Trust в Лондоне, соглашается: «Это, несомненно, спасет жизни», - написал он в заявлении. «В середине наихудших из возможных условий было проведено очень серьезное клиническое исследование, которое дало нам очень важную информацию», - сказал Фаучи в интервью Science сегодня утром. «И прелесть в том, что теперь вы можете немедленно применить его в поле».

До сих пор не существует лекарств от Эболы; в нынешней вспышке две трети всех известных пациентов умерли. Ученые пытались лечить болезнь с помощью существующих лекарств и разрабатывать новые методы лечения, адаптированные к вирусу. Один из них, коктейль антител ZMapp, был провозглашен потенциальным изменением игры во время эпидемии в Западной Африке, но исследование, проведенное на 71 пациенте, 36 из которых получили ZMapp в дополнение к стандарту лечения, не показало значительного эффекта. на смертность. Многие другие терапевтические исследования пришли с пустыми руками.

Сегодня мы начали новую главу. Отныне мы больше не будем говорить, что Эбола не излечима.

Жан-Жак Муембе-Тамфум, Национальный институт биомедицинских исследований

Тем не менее, данные о ZMapp были сочтены достаточно хорошими, чтобы использовать препарат в качестве контроля в будущих испытаниях. В исследовании PALM три других препарата сравнивались с ZMapp:

  • Моноклональное антитело mAb114, которое берет свое начало в вспышке Эболы в 1995 году в Киквите, ДРК. Во время этого эпизода Муйембе пытался лечить пациентов смесью антител из выживших после Эболы. Спустя годы исследователи из NIAID изолировали антитела от этих выживших; mAb114, который в настоящее время разрабатывается с помощью Ridgeback Biotherapeutics в Майами, штат Флорида, был наиболее перспективным.
  • REGN-EB3, коктейль из трех моноклональных антител, разработанный Regeneron Pharmaceuticals в Тарритауне, Нью-Йорк. Антитела были получены при инокуляции мышей «гуманизированной» иммунной системой вирусом Эбола.
  • Противовирусный препарат ремдесивир, выпускаемый Gilead Sciences в Фостер-Сити, штат Калифорния.

Испытание началось в ноябре 2018 года в четырех отделениях по лечению Эболы в общинах Бени, Бутембо, Катва и Манджина с целью охвата 725 пациентов. 9 августа независимая комиссия по мониторингу данных и безопасности проверила данные по 499 пациентам и обнаружила, что REGN-EB3 намного лучше, чем ZMapp.

В целом, 49% пациентов, получавших ZMapp, и 53% тех, кто получал ремдесивир, умерли, по сравнению только с 29% пациентов, получавших REGN-EB3. Это различие было достаточно большим, чтобы соответствовать заранее установленному критерию для прекращения судебного разбирательства досрочно. В группе, получавшей mAb114, смертность составила 34%, показатель, который считается достаточно близким к таковому коктейля Регенерон, так что его использование должно продолжаться.

У 41% участников исследования, которые обратились за лечением в начале после заражения и имели более низкие уровни вируса Эбола в крови, два новых метода лечения имели поразительный успех: смертность резко упала до 6% в группе антител к Регенерону и до 11% с mAb114. (При применении ZMapp и ремдесивира смертность у людей с низкой вирусной нагрузкой составила 24% и 33% соответственно.) Однако у пациентов с высокой вирусной нагрузкой гораздо меньше надежд: даже при лучшем лечении, REGN-EB3, их смертность составила 60%.

Фаучи подчеркнул, что данные предварительные. «Единственное, что точно - это то, что mAb114 и [REGN-EB3] явно лучше, чем ZMapp и ремдесивир», - говорит он.

(Отдельное исследование, проводимое в ДРК, показало, что вакцина Мерк от Эболы, которая была предоставлена ​​180 000 человек в ходе нынешней эпидемии, также сильно снижает смертность, даже если она не в состоянии предотвратить заражение. Среди людей, включенных в четыре группы В ходе лечения 15% были вакцинированы; предварительные данные исследования не учитывают влияние вакцинации.)

В продолжение первоначального исследования, пациенты в четырех лечебных центрах теперь будут рандомизированы либо в REGN-EB3, либо в mAb114. Пациенты во всех других лечебных центрах DRC также будут иметь право на получение одного из двух видов лечения, несмотря на тот факт, что они еще не имеют лицензии; это возможно благодаря структуре под названием «Мониторинг неотложных случаев использования незарегистрированных и следственных вмешательств», разработанной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в Женеве, Швейцария. Фоси говорит, что достаточно двух доступных методов лечения. ZMapp и remdesvir больше не будут использоваться.

Гари Кобинджер, вирусолог из лаборатории Агентства общественного здравоохранения Канады в Виннипеге, который разработал ZMapp, говорит, что он рад видеть, как другие лекарства преуспевают. «ZMapp был подтверждением концепции», - написал он в электронном письме. «Без этого [другие методы лечения] никогда бы не были разработаны».

Обнадеживающие результаты могут помочь усилиям по прекращению эпидемии, потому что лучшие результаты лечения могут убедить больше людей обращаться за помощью в отделения по лечению вируса Эбола, что снижает их вероятность заражения других. Теперь: «Люди думают, что если вы войдете в лечебный центр, вы уйдете в гроб», - сказал сегодня Муюмбе. Но при уровне излечения 90% и выше, «у нас отличное послание», он сказал: «Центр лечения - это место, где вы можете выздороветь и оставить в живых». Представители общественного здравоохранения также, вероятно, подчеркнут тот факт, что люди, которые обращаются за лечением рано, имеют больше шансов пережить тяжелое испытание.

Тем не менее, ученые подчеркивают, что проблемы остаются сложными. «Я думаю, что сегодняшние новости просто фантастические. Это дает нам новый инструмент в нашем наборе инструментов против Эболы », - говорит Майк Райан, исполнительный директор Программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения. «Но это не останавливает Эболу. Что остановит Эболу под руководством профессора Муембе и правительства ДРК, так это хорошее наблюдение, хорошая профилактика инфекций и борьба с ними, хорошее вовлечение сообщества, отличные прививки и использование этих методов лечения наиболее эффективным способом. возможно.