Администрация Трампа выпускает подробности об ограничениях ткани плода

Ткань мозга плода используется в исследованиях, финансируемых из федерального бюджета, которые будут подвергаться новым правилам и дополнительному обзору, начиная с сентября.

СТИВ ГШМЕЙССНЕР / НАУЧНЫЙ ИСТОЧНИК

Администрация Трампа выпускает подробности об ограничениях ткани плода

Джоселин Кайзер, Мередит Вадман Джул. 26, 2019, 6:10 вечера

Сегодня Национальный институт здоровья (NIH) подробно рассказал о том, как администрация президента Дональда Трампа будет применять объявленные в июне ограничения на использование тканей плода человека в научных исследованиях. Для некоторых исследователей объявление приносит облегчение: политика не вступает в силу немедленно, то есть заявки на гранты, уже находящиеся в процессе разработки в NIH, не будут затронуты. Но начиная с конца сентября ученые, подающие заявки на получение грантов, должны будут подробно объяснить, почему им нужно использовать ткань плода и как она будет получена.

Новые требования к оформлению документов, наряду с новым, длительным обзором этики, вызывают опасения, что многие исследователи не смогут получить гранты, основанные на тканях плода, а другие даже не попытаются их выиграть. «По этим правилам нет ничего невозможного» проводить исследования тканей плода при поддержке NIH, - говорит Лоуренс Голдштейн, невролог стволовых клеток в Университете Калифорнии (UC), Сан-Диего, - но это будет очень проблематично.

IsЭто очень хорошо делает то, что хотят люди, выступающие за жизнь. Это делает заявки на гранты намного более обременительными, существенными и процедурными, позволяя [администрации Трампа] сказать: «Мы не полностью запрещаем это», - говорит Хэнк Грили, биоэтик из Стэнфорда. Университет в Пало-Альто, Калифорния.

Но Дэвид Прентис, вице-президент и директор по исследованиям Института Шарлотты Лозье в Арлингтоне, штат Вирджиния по борьбе с абортами, защищает новые правила: «Язык пытается придерживаться этического стандарта для предложений по исследованию и возможного исследования. Политика не только о науке. Это касается и этики.

Противники права на аборт выступают против исследования тканей плода, потому что оно использует ткани, пожертвованные женщинами, которые сделали выборные аборты. (В противном случае ткани были бы выброшены.) В сентябре 2018 года Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) начало обзор финансируемых из федерации исследований с использованием ткани, которые, как утверждают исследователи, необходимы для исследований в таких областях, как ВИЧ и другие инфекционные заболевания., глазные болезни и развитие плода. В 2018 году агентство потратило около 115 миллионов долларов на примерно 173 проекта, в которых используются ткани плода.

5 июня этот обзор завершился, и HHS объявил о новой строгой политике. Он запретил любые исследования тканей плода внутренними учеными NIH и сказал, что предложения от внешних ученых о том, что NIH для финансирования должны затем пройти обзор этики, продолжающийся до 6 месяцев. Проверка будет проводиться группой экспертов нового типа: консультативным советом по этике, назначенным секретарем HHS. (Правление из 14-20 человек должно включать в себя теолога, специалиста по этике и адвоката; не более половины его членов могут быть учеными.)

Сегодняшнее объявление уточняет требования к заграничным грантам и контрактным предложениям, представленным 25 сентября или после этой даты. В своих предложениях заявители должны будут описать процесс, который они будут использовать для получения согласия на использование ткани от женщины, делающей аборт. (До настоящего времени должностному лицу университета просто необходимо было подтвердить, что ткань будет получена в соответствии с федеральными этическими нормами.) Кандидаты также должны будут объяснить, как они будут распоряжаться тканью. Они также должны будут предоставить научное обоснование для того, чтобы не использовать альтернативу, такую ​​как взрослые ткани или органоиды. И для основных предложений NIH «R01» они должны будут сделать это в пределах 12-страничного ограничения раздела «стратегия исследования». Космический кризис «отвлекает от научного плана», говорит Гольдштейн.

Хизер Пирс, старший директор по научной политике и советнику по регулированию в Ассоциации американских медицинских колледжей в Вашингтоне, округ Колумбия, обеспокоена тем, что одни только космические ограничения могут отговорить ученых от попыток использовать ткани плода в то время, когда конкуренция за гранты NIH уже интенсивна, независимо от области исследований. « В контексте пугающего эффекта это пространство, которое вы не можете использовать для описания своей науки».

Многие ученые, ознакомившиеся с этой политикой, также истолковали ее как запрет на использование зародышевой ткани молодыми учеными в рамках субсидий на обучение и стипендий для поддержки окладов, которые помогают аспирантам и докторантам. Это неверно, позже объяснил NIH. По словам представителя NIH Ренаты Майлз, стажеры смогут свободно заниматься исследованиями тканей плода, которые прошли проверку при новом режиме.

Политика также запрещает финансирование NIH для работы с клеточными линиями, созданными из абортированной ткани плода после 5 июня, в день, когда была объявлена ​​новая политика администрации Трампа. Дипак Шривастава, биолог стволовых клеток, президент Международного общества исследований стволовых клеток и президент Института Гладстона в Сан-Франциско, штат Калифорния, говорит, что он был доволен дедовщиной существующих линий клеток. Но он добавляет: «Создание ненужных препятствий и препятствий для постоянных исследований тканей плода не в полной мере признает постоянную потребность - несмотря на существующие технологии - в исследованиях тканей плода, чтобы продолжать делать медицинские достижения для здоровья человека».

Некоторые исследователи говорят, что они удаляют эмбриональную ткань из своих предложений, чтобы не подвергать опасности весь проект, даже если это означает отказ от многолетней работы. Уорнер Грин (Warner Greene), специалист по ВИЧ в Центре исследований по лечению ВИЧ-инфекции в Гладстоне в Сан-Франциско, говорит, что он предпринимает первые шаги, чтобы перенести свои исследования по лечению ВИЧ-инфекции от гуманизированных мышей к обезьянам, даже если обезьяны не могут быть заражены ВИЧ-инфекцией человека, и вместо этого он должен использовать аналогичный вирус, заражающий обезьян - и хотя новый президент может изменить политику Трампа в 2021 году. Один из его экспериментов, основанных на мышах, созданных с использованием человеческой эмбриональной ткани, уже был уничтожен новой политикой, отмечает он. и он не хочет снова обгореть. «Просто не имеет смысла начинать эксперимент, не уверенный, что ты сможешь закончить».

* Разъяснение, 29 июля, 18:15. Многие ученые и оригинальная версия этой истории истолковали уведомление NIH как запрещающее использование ткани плода молодыми учеными, получающими стипендии или стипендии. В уведомлении говорится, что «Учебные награды и индивидуальные стипендии не могут предлагать исследования с использованием [человеческой эмбриональной ткани]». Однако в заявлении от 29 июля NIH пояснил, что «Поскольку учебные и стипендиальные гранты не являются исследовательскими грантами, они не будут затронуты. политикой. Стажеры или стипендиаты могут по-прежнему проводить исследования тканей плода, если они являются частью утвержденного исследовательского гранта, который отвечает требованиям политики и получает одобрение консультативного совета по этике ».

* Разъяснение, 6 августа, 10:35 утра. Сегодня NIH опубликовало собственное разъяснение языка, относящегося к стажерам, которое появилось в его первоначальном уведомлении. Агентство пишет: «Стажеры и стипендиаты не могут самостоятельно предлагать исследования с использованием [человеческой эмбриональной ткани]. Тем не менее, стажеры и стипендиаты все еще могут проводить исследования [человеческой ткани плода], если они являются частью награды наставника или спонсора и отвечают всем требованиям политики ».